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ＩＳＯ９００１とは世界標準化機構（ＩＳＯ）が、「組織が製品の提供を行う過程」を規格化した国際システム規格です。ＩＳＯ９００１は２０００年版より品質マネジメントシステム呼ばれるよになり、製品やサービス提供を行う組織に対して、営業や設計、購買（仕入）、製造、納品するまでの一連の活動に対して、「ここのプロセスではこの様なことをしなさい」というような要求をしています。これが規格の要求事項です。
その要求事項をどのように満たすか、組織はあらかじめ品質マニュアルという文書を作成し、要求事項を満たす方法をシステム化（ルール化）して、そのシステム通りに運用することを求められています。
品質マネジメントシステムの思想であり最大の目的は、「顧客満足」と「継続的改善」です。要求事項通りのシステムを構築して運用することにより、顧客満足志向の企業であること、継続的に改善を行える企業であることを目指しています。
規格には様々な要求事項が書かれていますが、それらは全て顧客満足あるいは継続的改善につながる要求です。
※製品は有形無形を問わす、サービスやノウハウといったものも含まれます
※最新版の規格はＩＳＯ９００１：２００８です。
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