ＩＳＯ支援ネットの活動日記 – ISO9001とISO14001の内部監査員研修＆コンサルティングをブログにて公開

食品メーカーがISO9001取得。食品工場の取得メリットを福岡県の事例で考える。取得理由は２つ。

福岡県の食品メーカーでISO9001取得のコンサルティングをしました。

食品メーカーがISO9001を取得するって？

食品工場がISO9001を取得するメリットや意味があるのか、そんな疑問をもつ人もいるかと思います。

食品メーカーや食品工場の認証規格には、HACCPやISO22000、FSSC22000といった業界規格があるので、食品メーカーがISO9001を取得する意味やメリットはあるのか、という疑問をお持ちになると思います。

この福岡県の食品メーカーがなぜISO9001を取得することになったのか、その理由や取得までの取組みについて、担当したコンサルタントより紹介します。ISO9001の意味やメリットもお伝えできればと思います。

その前に簡単に当社の紹介をします。

福岡県をはじめ全国でISOコンサルを提供

当社・ＩＳＯ支援ネットは食品メーカ―や食品業界に特化したコンサルティング会社ではありません。業界を問わずどんな分野の企業様にもISO90001認証取得のコンサルティングを提供しています。福岡県はもちろん、全国の企業に訪問して支援しているコンサル会社です。

コンサルティング料金を公開しています。

料金は企業の人数別で、全国均一価格です。福岡県内の企業様だけではなく、地方の企業様も安心してご依頼ください。どちらの都道府県でも出張費用の請求はありません。

社員2名からのコンサルティング料金

食品メーカーがISO9001を取得した理由

さて、食品メーカーがISO9001を取得する理由ですが。

こちら福岡県の食品メーカーの取得理由は大きく２つあります。

［取得理由、その１］

適切な品質管理をしている食品工場の証として

国際認証を取得して、公的な機関より食品安全衛生や品質管理をしっかり実施している会社であることを認められたい。

食品業界に限らず日本国内のどの分野の企業でも、近年、企業として生き残っていくための競争が年々激しくなっていると経営者の方々は強く感じていらっしゃるのではないでしょうか。

もしくは、いまは経営が安定していても将来的な環境変化において早い段階から備えが必要と感じていらっしゃると思います。

新しい仕事をするには、国際認証は必須

今回、ISO9001を取得した福岡県の食品メーカーの社長も、現状、経営的にすぐに国際認証を取得しなければならない理由は無かったようですが、食品業界の集まりや展示会に足を運んで情報交換をしていたところ、「食品メーカーであれば何らかの認証をもっていないと今後の経営は厳しくなる」という結論に至ったそうです。

こちらの食品会社は自社のオリジナル商品もありますが、大手食品メーカーのOEM商品の割合も多く、そういった大手メーカーとの取引きを安定的に維持し拡大していくために、また、新規取引を獲得していくには、工場の安全衛生管理や品質管理をしっかり取り組むことは当然のこととして、それを確実に実行していることを公的に認められる必要があると感じられ、ISO9001取得を決断したそうです。

（なぜ、HACCPやISO22000、FSSC2200ではなく、ISO9001なのか？それは後で説明します）

［取得理由、その２］

組織の管理体制強化、そして将来に向けて

将来の世代交代を前に、自社の組織体制を強化しておきたい

引き続き、福岡県の食品メーカーのISO9001取得事情ですが、２つ目の取得理由は、会社の組織体制を強化したいということでした。

これまでは社長自らが先頭に立って事業や会社運営をリードされていたようですが、近い将来の世代交代が視野に入り出し、経営を引き継ぐ前の自分が先頭に立っている間に会社の管理体制を整え、組織として管理活動ができる会社にしてから事業を引き継がなければならないと考えられ、ISO9001の導入を判断したそうです。

HACCPやISO22000、FSSC2200ではなく、なぜ、ISO9001なのか？

HACCPやISO22000、FSSC2200は簡単に説明すると食品メーカー等向けの食品衛生管理、食品安全の手法や規格です。これらは食や食品に特化したハザード管理などを主要とした管理が求められます。

それに対して、ISO9001は食品業界に限定されないどの業種・分野にも適用できる品質管理を主要とした国際規格です。

ISO9001規格とは、どんな規格なのか

ISO9001規格のことを簡単に説明すると、

どんな企業にも、顧客から注文依頼があり、依頼を受けた製品やサービスを顧客の依頼どおりに提供するためのプロセス（仕事の流れ）があります。

顧客側からすると、そのプロセスを通じて製品やサービスが提供されるため、どんなプロセス（仕事の流れ）で仕事をしているのか、しっかりした会社ほど依頼先のプロセスに大きな関心があります。

ISO9001は仕事の流れを管理する規格

ISO9001は、このプロセスをしっかり「管理」して、確実に製品やサービスを提供できる体制を構築することを求めている規格です。

補足ですが、「管理」というと難しい事をしなければならないとイメージされるかもしれませんが、ISO9001は分野や企業規模を問わない汎用的な規格なので、その業界や自社の慣習を主体に自社のやり易い管理体制をつくって運営することで取得が可能です。

ISO9001がどんな企業でも取得できる基礎規格に対して、

ISO2200規格は食品業界に特化した国際規格ですが、これと同じように、現在、業界に特化したISO国際規格が多く制定されています。

一例をあげると、自動車業界、航空業界、医療機器業界、交通業界などなど、それぞれの分野に特化したISO規格がでています。

これらのベース（基幹）となっているISO規格が、ISO9001品質マネジメントシステムです。

それぞれの分野に特化した規格は、その分野独特の取組みが求められており、簡単に説明すると「ISO9001にプラスα業界独自の要求」が加えられているようなイメージです。

その業界に特化している分、規格要求の項目やボリュームが多かったり、要求している内容が細かいと理解していただければ良いと思います。そのためISO9001と比較すると取得のハードルは少しあがるかもしれません

ISO9001取得は難しいか、他社の真似をすると負担

そうは言っても、ISO9001取得も難しいのではないか？

こちら福岡県の食品メーカーの社長も同じように、ISO9001取得も難しいとイメージされていたようです。

ISO9001の取得は、業界によっては必須であったり、当たり前であったりしていることから、国内でも一番多く取得されている国際規格です。

取得している企業の数が多いだけに、既に取得した会社からISO9001に関する情報も入りやすいのですが、その情報を聞くと「細かなルールを設定したり、沢山の文書を用意したり、非常に負担が多い」という話も少なくありません。

このようにISO9001の取得が非常に難しい、また、取得後の維持負担も大きいというネガティブな噂は本当に多くあります。

実際に取得している企業の人たちがそのように話しているので、それはそれで事実かと思います。

しかし、決してそのネガティブな話を真に受けないとほしいと強く思います。

ISO9001取得が難しい、負担が多いという企業の話は、昔に取得した企業の話です。

10年前、20年前に取得した企業は、既にISOを取得している大企業や他社のISOルールやISO文書を自社に導入して（真似して）、他社のやり方を真似するための導入にかなり労力をかけられました。

また、その導入した他社のルールや文書を取得後から現在にかけても維持しているため、いま現在もISOに負担を感じていらっしゃいます。

これは悪例で、これからISO9001を導入する企業は、決して同じような真似をしてほしくありません。同じように負担ばかりかかることになります。

ISO9001が仕事を簡単にして働きやすくするのが目的

いま現在、ISO9001は他社の真似をする必要は全くなく、自社の仕事のやり方をそのままで取得可能です。

また、本来ISO9001は他社の真似をして厳しいルールや大量の文書を導入するための規格ではなく、自社のルールを明確にして、そのルールを確実に実行することで良い製品やサービスを提供しようとする規格です。

加えて、そのルールなどに欠点や不備があるなら、厳しいルールではなく、よりやり易いルールに改善して、製品やサービスに不備がないようにしましょう。という規格です。

ISO9001は重厚なルールや文書を導入するのではなく、より簡単で効果のあるルールづくりをして、出来れば仕事の効率や成果を上げましょうという規格です。

福岡県の食品メーカーのISO9001の現場

今回の福岡県の食品工場においては、ISO9001の導入取得以前からしっかり仕事を管理されて活動されていました。

管理とは自社のルールをきっちり作って、そのルール通り活動するということです。

ただ、一部分では、現場ごとに別のルールがあったり、ルールはあるけど、細かすぎてパートの方たちに分かり難かったり、一部、人任せで基準がルールが曖昧だったりする部分があったので、そこはISO導入にあたり、自分たちの働きやすいルールを見直してもらいました。

仮に現場ごとや製品ごとにルールの内容や程度が異なることは問題でありません。それが自社や製品にとって良いのであれば、その異なることをしっかりルールとして管理すれば良いだけです。

ISO9001の本当の取得メリット

ISO9001は分かりやすいルールで働きやすく、効率の良い仕事をするためのものです。

そして、改善を継続してより間違いを少なく、効率よく、働きやすい職場を作っていくことが維持活動であり、ISO9001導入のメリットです。

これは食品工場に限らず、どんな分野の企業においても必要なことで、ISO9001が汎用規格としてどんな業種にも有効活用できる規格とされている特徴です。

福岡県に関連するISOコンサルタント記事

福岡県でISO9001の認証取得コンサル、負担のないシンプルなISOづくり

工事会社のISO9001取得事情、福岡県ほか

北海道でISO9001コンサルティングをしています

［この記事を書いた人］
長谷川　順 　ISOコンサルタント、株式会社ウイズダムマネジメント代表。
1975年京都府生まれ。現在、東京と関西を拠点に全国コンサル訪問を展開中。26歳で現職の経営コンサルティング会社に転職し、2004年・29歳のときに「ISO支援ネット」事業を立ち上げ、自ら全国の企業に訪問しISOコンサルティングとISO研修を提供、継続中。わかりやすく実践的なISOを提唱。ISO9001及びISO14001審査員補（JRCA登録）。

記事を書いた人の動画を見る

［動画］ISO9001取得「活動・費用の負担は？」

ISOは大変、それは古い時期に取得した企業の話。古いやり方で取得した会社は今も負担と苦労が続いています。しかし、最新のISO9001は負担なく取得できます。その最新情報を説明します。

［動画］「ISO審査の話」これで審査準備はもう不要

ISOの審査が大変で「やめたい」という企業もでるくらい審査は恐ろしい？（ブログ：やめた企業）。しかし、審査の意味がわかれば、審査準備も不要で、審査の目的を理解したら全く恐くありません。

［動画］ISO9001取得の意味、目的、効果

正しい理解をすれば、ISO9001の負担はありません。本来、ISO導入は会社にとって負担どころか、会社が良くなるプラスの効果が働くものです。決して間違った負担のあるISOにならないように。

ISO支援ネットのコンサルティング

ISO9001コンサルティング料金（人数別の料金表、社員2人～80人）

内部監査員研修

薬品業界でのISO9001コンサルが増えています。東京の試薬メーカーの事例ほか

化学薬品メーカーのISO9001取得が増えています。

ここ1年で東京をはじめ国内での化学薬品や試薬のメーカーよりISO9001取得のコンサルティングの問合せやご依頼を多く頂戴しています。以前からも薬品関連の業界からのコンサルティングのご依頼はありましたが、近年、増加傾向のように感じています。

つきまして、薬品メーカー、試薬メーカーでのISO取得をテーマにして書きたいと思いますが、その前に少しだけコンサル会社である当社の紹介です。

東京だけではなく全国対応のISOコンサル

当社・ＩＳＯ支援ネットは薬品や試薬の業界に特化したコンサルティング会社ではなく、業界を問わずどんな分野の企業様にもISO90001認証取得のコンサルティングを提供しています。東京はもちろん、全国の企業に訪問して支援しているコンサル会社です。

コンサルティング料金を公開しています。

料金は企業の人数別で、全国均一価格です。東京近郊の企業様だけではなく、地方の企業様も安心してご依頼ください。どちらの都道府県でも出張費用の請求はありません。

社員2名からのコンサルティング料金

薬品業界がISO9001を取得する理由…

さて、今回のテーマである化学薬品の業界のISO9001取得、コンサルティングについて話を戻します。

化学薬品、試薬メーカーのISO9001取得がなぜ増えているのか、明確な理由は判りませんが、当社がコンサルしたいずれの企業様も取引上でISO9001取得が必要となっている、ということは共通した理由です。

東京の試薬メーカーの取得理由

最近、認証取得のコンサルをした東京の試薬メーカーの場合は、10年以上前にもISO9001を取得されていましたが、一旦、ISOをやめられ認証を返上していました。しかし、最近になって取引上でISO9001取得が必要となり再取得をすることとなり当社にコンサルのご依頼をいただきました。

化学薬品メーカーは新規顧客の獲得にあたり

関西エリアの化学薬品メーカーの場合では、これまで特定のお客様と限定したビジネスをされていましたが、特定の取引先に依存していることをリスクとして感じ始め、新規取引先を増やしていくにあたりISO9001を取得されました。

新規顧客との取引を獲得するにあたり、顧客からの信頼をいただく必要があり、これまでの実績や保有する技術、設備もアピールになりますが、適切な品質管理を行っているという安心感をもってもらうためにISO9001が必須と考えられコンサルのご依頼をいただきました。ISO9001を取得したことも追い風となり新規取引の拡大も順調のようで、ISO9001は新規取引に欠かせないとお話されていました。

海外取引をする試薬メーカーの事例

ある地方の試薬メーカーのISO9001取得のコンサルをした際は、顧客である東京や海外の薬品メーカーから、ISO9001取得の要請があったとのことでISOコンサルのご依頼をいただきました。

こちらの試薬メーカーは、取引先に医療関係の会社が多く、ISOの取得する以前からSOP（作業標準書）などをしっかり整えて仕事をされていましたが、特に海外の薬品メーカーからは取引上でどうしてもISO9001の認証が必要と言われたそうです。

厳格な品質管理が求められる業界では

今回は化学薬品や試薬メーカーのISO9001取得についての話ですが、業界分野に関わらず厳格な品質管理を求められる業界ほど、取引上でISO9001取得が必要というのは、以前からもあった話です。

例えば、自動車関連の業界ではISO9001取得は必須と言えます。これまでのコンサルをしたいずれの企業も、ISO取得の決断に至る以前から、顧客からの品質管理の要求が年々　　厳しくなり、ついにはISO9001取得を強く要請されるということはよくある話です。

企業規模、従業員人数が一定以上になるとISO必須

こういった品質管理に厳しい業界では、従業員人数が30人、40人ぐらいの規模の企業となると、いずれの企業もISO9001を取得されているのではないでしょうか。

近年では、10名以下の小規模企業からのISO9001取得のご依頼も増えています。

東京の従業員2名の企業では

以前にISOコンサルをした東京の企業の話ですが、こちらは社長以下、従業員2名の部品加工会社でしたが、取引先からの要請でISO取得をすることとなりコンサルティングのご依頼をいただきました。

ISOを取得することになる以前から、品質管理の取組みや関連する文書についての顧客要求が厳しくなっていたとのことで、コンサルを開始した時点で既に様々な文書を作成されていました。

薬品業界にも強まる品質管理、ISOは負担か？

化学薬品や試薬メーカーのISO9001取得が増えているのは、同じような事象が起こっているのかもしれません。

まだISOを取得していない薬品関連の企業でも同じように取引先からISO9001取得を打診されていないでしょうか。

ISO取得となると、今だけでも取引先の品質管理の要求に応えるのに大変なのに、これ以上に品質管理に手間ひまを取られて仕事の負担が増えるとご心配されている方も多いと思います。

しかし、安心してください。

近年のISO9001を理解すれば安心

ISO9001を取得すると余計な仕事が増えるとか、ISO用の文書や記録を沢山作成しないといけないとか、そんな負担がかかる話は昔のISOの話です。

この記事を書いているのは2023年ですが、2023年現在、ISO9001取得はISOのための活動やISO用の文書を用意して取得する必要は無くなっています。

簡単に言うと、現在の仕事のやり方そのままでISOを取得することが可能になっています。

今でもISOに苦しんでいる企業がいる理由

ISO9001は簡単に取得できますよ、と話しても疑う人も多いと思います。

その理由は、実際にISOを取得している企業から「大変だよ」「難しいよ」と実体験を基にしたISOの話や噂を聞いているからだと想像します。

はい、その企業がISOで苦しんでいるのは事実だと思います。

特に10年以上前に取得した企業は、ISOを取得するために大変なISO用のルールや沢山のISO用の文書を用意するのに苦労され、取得後もそのルールや文書を維持するのに今でも苦しんでいるに違いありません。

苦しんでいる理由は、ISO取得にあたり、他の会社がやっているISO活動の真似をしたり、ISOコンサルタントの言いなりになって自社に合わないルールを導入しているからです。

負担なく取得して運用できるISO9001にするには

現在のISO9001は確かにルールを確立しなければなりませんが、ルールの程度は自由です。他社の真似をする必要は全く無くなりました。また、ISO規格も改定が進み、文書化の要求は僅かになり、分厚いファイルを用意する必要は全く無くなりました。

どんなルールにするかは自由なので、大企業がやっているような大変なルールにしても良いし、自分たちの身の丈に合った簡単なルールで運用するのも自由です。

再取得した東京の試薬メーカー、昔との違いは？

このほど、ISOコンサルティングをさせてもらった東京の試薬メーカーは、ISOの再取得でしたが、当時（2010年以前）、初めてISOを取得するのはやはり大変で、取得した後の運用や審査も大変なので、一旦、取止められたようです。

今回、取引上でISO9001が改めて必要となった際に、以前のような大変な活動にしたくないということで、当社・ISO支援ネットにコンサルティングのご依頼をいただきました。

ISOとして取組むべき良いところはルールとしてしっかり導入され、反対に、自社である程度の自由度を残しておきたいところは柔軟なルールを設けて取得されました。

現在のISO9001は、どんな活動にしたいか自分たち（取得する企業）の自由なので、他社の活動の真似をしたり、ISOコンサルの押し付けではなく、自社の事情や要望を理解した上で取得を支援してくれるコンサルティング会社がオススメです。

なので、できれば当社にご依頼いただくと有難いです。

この下の動画を視聴いただくと、ISO取得のポイントやコンサルの感じをご理解いただけます。